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Titolo
Text copied to clipboard!Direttore della Ricerca Clinica
Descrizione
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Stiamo cercando un Direttore della Ricerca Clinica altamente qualificato e motivato per guidare e supervisionare tutte le attività relative alla ricerca clinica all'interno della nostra organizzazione. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella gestione di studi clinici, una profonda conoscenza delle normative internazionali e locali, e una comprovata capacità di leadership nel coordinamento di team multidisciplinari.
Il Direttore della Ricerca Clinica sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e monitoraggio di studi clinici in conformità con le linee guida GCP (Good Clinical Practice), le normative etiche e le politiche aziendali. Collaborerà strettamente con i team di sviluppo clinico, regolatorio, medico e statistico per garantire che i progetti siano completati nei tempi previsti, nel rispetto del budget e con elevati standard di qualità.
Le sue responsabilità includeranno anche la selezione e la gestione dei centri di ricerca, la supervisione dei fornitori esterni (CRO), la revisione dei protocolli di studio, la gestione dei dati clinici e la preparazione della documentazione per le autorità regolatorie. Inoltre, il Direttore della Ricerca Clinica sarà coinvolto nella definizione della strategia di sviluppo clinico e nella valutazione di nuove opportunità di ricerca.
Il ruolo richiede eccellenti capacità comunicative, organizzative e decisionali, nonché la capacità di lavorare in un ambiente dinamico e in continua evoluzione. È essenziale una forte attenzione ai dettagli e un impegno costante per l'integrità scientifica e la sicurezza dei pazienti.
Se sei appassionato di ricerca clinica e desideri contribuire allo sviluppo di nuove terapie che possano migliorare la vita dei pazienti, ti invitiamo a candidarti per questa posizione stimolante e strategica.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Supervisionare e coordinare gli studi clinici in corso
- Garantire la conformità alle normative GCP e alle linee guida etiche
- Collaborare con team interfunzionali per lo sviluppo clinico
- Gestire i fornitori esterni e le CRO
- Selezionare e monitorare i centri di ricerca clinica
- Revisione e approvazione dei protocolli di studio
- Gestione del budget e delle tempistiche dei progetti
- Preparare documentazione per le autorità regolatorie
- Analizzare i dati clinici e supportare la pubblicazione dei risultati
- Contribuire alla definizione della strategia di ricerca clinica
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Medicina, Farmacia, Biologia o discipline affini
- Esperienza di almeno 7 anni nella ricerca clinica
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e ICH
- Capacità di leadership e gestione di team multidisciplinari
- Eccellenti capacità comunicative e organizzative
- Esperienza nella gestione di budget e risorse
- Conoscenza fluente dell'inglese scritto e parlato
- Capacità di analisi e problem solving
- Disponibilità a viaggiare per esigenze di progetto
- Forte orientamento alla qualità e alla sicurezza del paziente
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici multicentrici?
- Hai mai lavorato con fornitori esterni o CRO? In che modo?
- Come garantisci la conformità alle normative GCP nei tuoi progetti?
- Hai esperienza nella preparazione di documentazione per le autorità regolatorie?
- Come gestisci i conflitti all'interno di un team multidisciplinare?
- Quali strumenti utilizzi per monitorare l'avanzamento degli studi clinici?
- Hai mai partecipato alla definizione di una strategia di sviluppo clinico?
- Come affronti eventuali deviazioni dal protocollo durante uno studio?
- Qual è il tuo approccio alla gestione del budget di un progetto clinico?
- Hai esperienza nella pubblicazione di risultati di studi clinici?
